Проведение клинических исследований в РФ

Клиническое исследование относится к научным испытаниям лекарств, в которых участвуют пациенты-добровольцы. Основная цель проведения КИ - оценка результативности и безвредности новых медикаментов для здоровья людей или расширение показаний к употреблению уже известных лекарственных препаратов.

КИ играют очень важную роль в современной сфере фармакологии. Благодаря таким испытаниям специалисты дают точные рецепты для лечения конкретных болезней, а пациенты получают максимум информации о побочных воздействиях.

По статистике, которую ведёт американская ассоциация изготовителей медикаментов, из 10 000 изначально исследуемых лекарств, разработанных фармакологами, стадию доклинических испытаний проходят 250, клинические испытания - 5, а разрешение на регистрацию и поступление на общий рынок получает только 1 лекарство.

Типы КИ

Сегодня существует 6 основных типов клинических испытаний:

• Профилактические: такие опыты проводят для нахождения наилучших способов того, как предупредить конкретные заболевания у определённых групп людей или же устранить риск их рецидива. В ходе данных исследований специалистами осуществляется изучение лекарств, вакцин, витаминов, минералов и т. д.
• Скрининговые: эти исследования проводят для поиска наиболее оптимальных способов выявления конкретных заболеваний.
• Диагностические: данные опыты позволяют находить наилучшие способы диагностики определённых заболеваний или состояний пациентов.
• Терапевтические: эти испытания предназначены для изучения эффективности и безвредности малоизвестных лекарств, новых методик хирургии или лучевой терапии.
• Жизненные: исследования помогают врачам изучать методы, при помощи которых можно повысить качество жизни людей, постоянно страдающих различными хроническими болезнями.

Существует ещё один тип КИ - расширенные. В ходе данных испытаний специалисты используют экспериментальные медикаменты для пациентов, имеющих серьёзные или угрожающие жизни заболевания. Такие медикаменты не входят в основную категорию КИ, поскольку не отвечают некоторым критериям. Зачастую для участия в таких программах приглашают пациентов, для лечения болезней которых ещё не создали эффективных медикаментов.

Проведение КИ в России

Компания ОСТ занимается доклиническими и клиническими исследованиями уже более 10 лет. Благодаря большому опыту, отличным практическим умениям и теоретически знаниям наши специалисты проводят КИ на высочайшем уровне. Подробнее ознакомиться с нашей деятельностью можно тут: https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php.